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什么是GMP针对洁净室管理相关要求事项
日期：2025-06-08 01:17
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摘要：什么是GMP针对洁净室管理相关要求事项？洁净室设备厂家梓成净化在此与大家一起去分享一下。
什么是GMP针对洁净室管理相关要求事项？洁净室梓成净化在此与大家一起去分享一下。
一、“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生**的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
二、GMP针对洁净室管理相关要求事项：
A、洁净室（区）内是否使用无脱落物、易清洗的卫生工具，其存放地点是否易对产品造成污染。
B、不同洁净室（区）的洁净工具是否跨区使用。
1、不同洁净级别区应设相应的洁净间，洁净用具不得跨区使用。
4、洁净用具应定期清洗，并有相关的管理文件，防止清洁用具给生产带来污染。
5、在洁净区与非洁净区之间设立风淋室缓冲通道与货淋室缓冲通道，有效地防止洁净室与非洁净室之间因人流与货流之间的交叉污染，达到GMP要求。
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