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什么是无菌室管理与建造应用相关

日期:2025-06-08 01:41
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摘要:什么是无菌室管理与建造应用相关,无菌室厂家梓成净化在此与大家一起去探讨一下。 一、无菌室、洁净室是微生物检测的重要场所与基本的设施。设计按国家标准-2001《洁净厂房设计规范》、国家药品监督管理局颁发的《药品检验所实验室质量管理规范(试行)》中第十八条规定执行。微生物实验室洁净室的施工、安装、验收应按国家行业标准JGJ71-1990《洁净室的施工及验收规范》执行。对于微生物检测工作者和使用管理者来讲,更大量的工作是进行正常管理到日常的使用。 二、...
什么是无菌室管理与建造应用相关无菌室厂家梓成净化在此与大家一起去探讨一下。

一、无菌室、洁净室是微生物检测的重要场所与基本的设施。设计要按国家标准-2001《洁净厂房设计规范》、国家药品监督管理局颁发的《药品检验所实验室质量管理规范(试行)》中第十八条规定执行。微生物实验室洁净室的施工、安装、验收应按国家行业标准JGJ71-1990《洁净室的施工及验收规范》执行。对于微生物检测工作者和使用管理者来讲,更大量的工作是进行正常管理到日常的使用。


二、墙体材料‌
‌夹芯彩钢板‌
‌芯材类型‌:岩棉夹芯(防火A级,耐火极限≥1小时,密度≥120kg/m³)或玻镁夹芯(防潮环保)
‌表面处理‌:镀锌钢板覆层或氟碳涂层,耐腐蚀易清洁
‌金属板材‌
不锈钢板(SUS304):医疗/食品行业专用,耐酸碱强度高
‌厚度规范‌:墙板标准厚度50mm,接缝处需密封胶封闭防漏风


 ‌三、地面系统‌
 ‌主流材料对比‌
‌类型‌ ‌特性‌ ‌适用场景‌
环氧自流坪 耐磨无缝隙,可添加阻燃剂(氧指数≥28) 半导体/生物制药
防静电PVC地板 表面电阻10⁶~10⁹Ω,抑制静电危害 电子车间/精密仪器
耐磨塑料地板 经济实用,易清洁维护 十万级以下洁净室
‌施工要点‌:地面与墙体阴角需做圆弧处理(R≥50mm),避免积尘死角
四、吊顶与密封结构‌
‌吊顶材质‌
铝镁合金防尘板(A级防火)或彩钢板,与FFU/灯具集成设计
禁用PVC等易燃材料2
‌关键密封工艺‌
板材拼接处用聚氨酯密封胶(需UL94 V-0阻燃认证)填充
风管联合角咬口+涂密封胶,漏风率≤1%
五、防火与规范‌
‌防火分区‌:每2000㎡设防火隔断(耐火极限≥2小时),技术夹层与生产层间用防火楼板隔离
‌材料阻燃标准‌:核心区需A级不燃材料(如不锈钢板),一般区域≥B1级难燃材料
‌静电防护‌:电子车间地面/工作台面电阻控制在10⁶~10⁹Ω,人员防静电服表面电阻<10¹⁰Ω
‌六、辅材与特殊设计‌
‌门窗结构‌
净化密闭门(不锈钢框+钢化玻璃),气密性达A4纸不可抽出标准
转角风淋室采用全不锈钢结构,减少污染滞留
‌风管系统‌
镀锌薄钢板制作(厚度合规),保温层用PEF阻燃板
高效送风口箱体冷轧钢板喷塑,内嵌HEPA过滤器
‌行业适配案例‌:
‌芯片车间‌:千级洁净室用环氧地面+不锈钢壁板,控制湿度40%-60%
‌手术室‌:墙体用**型不锈钢板,微生物滋生率降低65%
通过材料与工艺的精准匹配,可同时保障洁净度ISO等级要求及GB50016防火规范

七、无菌室、洁净室按用途可分二大类:
A、生物洁净室,主要控制有生命微粒与无生命微粒(尘埃)对工作对象的污染;而生物洁净室又可分为:
1一般生物洁净室,主要控制微生物对象的污染。同时其内部材料要能经受各种去菌剂侵蚀,内部一般保证正压。实质上其内部材料要能经受各种去菌处理的工业洁净室。例:制药工业、医院(手术室、无菌病房)食品、化妆品、饮料产品生产、动物实验室、理化检验室、血站等。
2生物学洁净室:主要控制工作对象的有生命微粒对外界和人的污染。内部要保持与大气的负压。例:生物学、洁净实验室、物物工程(重组基因、疫苗制备)。
B、工业洁净室——以无生命微粒的控制为对象。主要控制空气尘埃微粒对工作对象的污染,内部一般保持正压状态。它适用于精密机械工业、电子工业(半导体、集成电路等)宇航工业、高纯度化学工业、原子能工业、光磁产品工业(光盘、胶片、磁带生产)LCD(液晶玻璃)、电脑硬盘、电脑磁头生产等多行业。
八、无菌室管理相关:
1、无菌室要符合规范要求,缓冲间、操作间组成(操作间和缓冲间的门不应直对),操作间和缓冲间之间应具备去菌功能的样品传递箱。在缓冲间内应有洗手盆、毛巾、无菌衣裤放置架及挂钩、拖鞋等,不应放置培养箱和其他杂物;无菌室内应六面光滑平整,能耐受清洗去消。墙壁与地面、天花板连接处应呈凹弧形,无缝隙,不留死角。操作间内不应安装下水道。
2、无菌操作室应具有空气过滤的单向流空气装置,操作区洁净度100级或放置同等级别的超净工作台,室内温度控制1826,相对湿度45%65%。缓冲间及操作室内均应设置能达到空气效果的紫外灯或其他适宜的去消装置,空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa,洁净室(区)与室外大气的静压差大于10Pa。无菌室内的照明灯应嵌装在天花板内,室内光照应分布均匀,光照度不低于300lx。缓冲间和操作间所设置的紫外线灯(22.5w/m3),应定期检查辐射强度,要求在操作面上达40uw/m2。不符合要求的紫外灯应及时更换。
3、建立使用登记制度:各个微生物检测检验室都要建立使用登记制度。在登记册中可设置以下项目内容:如使用日期、时间、使用人、设备运行状况、温度、湿度、洁净度状态(沉降菌数、浮游菌数、尘埃粒子数)、报修原因、报修结果、清洁工作(台面、地面、墙面、天花板、传递窗、门把手)名称等。
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