空气净化设备风淋室网：食药监局部署加强无菌药品生产质量监管工作

摘要：<div style="text-indent: 21pt"><span style="color: #000000"><span style="font-size: 16px">空气净化设备风淋室网：食药监局部署加强无菌药品生产质量监管工作</span></span></div> <div style="text-indent: 21pt"><span style="color: #000000"><span style="font-size: 16px">据报导，国家食品药品监管局（SFDA）召开视频会议，部署加强无菌药品生产质量监管工作。会议对当前无菌药品生产的**形势进行了深入分析，查找问题并制定措施。各省级食品药品监管局领导及相关处室负责人参加了会议。</span></span></div> <div style="text-indent: 21pt"><span style="color: #000000"><span style="font-size: 16px">　　此次会议提出了三点要求：</span></span></div> <div style="text-indent: 21pt"><span style="color: #000000"><span style="font-size: 16px">　　一是要采取有效措施强化无菌药品生产企业质量监管，督促企业严格执行药品GMP有关规定，强化无菌保障措施，确保药品质量**。</span></span></div> <div style="text-indent: 26.25pt"><span style="color: #000000"><span style="font-size: 16px">　二是要做好1998年版GMP与新修订药品GMP贯彻实施的相互衔接工作。督促药品生产企业严格按照经过验证的生产工艺和批量组织生产，保证新修订药品GMP实施工作的平稳、有序。</span></span></div> <div style="text-indent: 36.75pt"><span style="color: #000000"><span style="font-size: 16px">三是要加强对无菌药品生产企业贯彻实施新修订药品GMP工作的分类指导，推动无菌药品生产企业新修订药品GMP认证工作进展。</span></span></div> <div style="text-indent: 21pt"><span style="color: #000000"><span style="font-size: 16px">　　据悉，近年来，SFDA高度重视无菌药品质量监管，采取了提高质量标准、改进生产工艺、实施电子监管等多项有效的监管措施。同时，还要求加强对相关企业和产品的监管和监测工作。对发现存在**性问题的企业和产品及时采取有关措施，要求相关省局对企业开展现场检查、责令企业召回问题产品、督促企业停产查找原因、防止药品质量**事件的发生。&nbsp;</span></span></div>