臭氧在药品生产环境中的应用
药品生产环境讲的就是指药品生产要求的洁净室的环境。洁净室空气洁净度要求必须使尘埃粒子和微生物*大允许菌落符合相应级别的标准。
洁净室的环境要求,给我们设计、生产、管理提出了必不可少的一个问题,
就是室内空气**。
1传统的**方法:
传统的**方法主要有三种,一是紫外线**,二是试剂**,三是加热**。这些方法长期以来已被人们习惯使用,其**性和可靠性早被实践所确认。
科学在不断发展和更新,到90年代后期臭氧**已进入药品生产中应用。那么传统的**方法和臭氧相较而言,传统**方法有各自的不足。
紫外线**的主要问题在于它穿透能力小,易造成死角,在紫外线照射不到的地方,**效果不好,其**能力随着使用时间的增加而减小。而且,灯管寿命短,更换过于频繁,运行费用高,灯架自身难以清洁。
化学试剂**,典型的如甲醛熏蒸,操作麻烦,熏蒸时间长,有二次残留污染物,对人体有害。做一次甲醛熏蒸至少需要8小时以上。在**后的几天内,其悬浮粒子数会增加。
加热**包括干热和湿热,其缺点是温度高,能耗大,有的物品如某些原材料、仪器仪表、塑料制品等就不宜加热。
近年来科学家和医药行业经过研究、设计、生产、应用,臭氧**已经得到了认识和确认。特别是在近几年的GMP认证的技术改造和医药工程项目中已被广泛应用。
2臭氧的**原理
臭氧在常温常压下分子结构不稳定,很快自行分解成氧气和单个氧原子,后者具有很强的活性,对**有极强的氧化作用,臭氧氧化分解了**内部氧化葡萄糖所必须的酶,从而破坏其细胞膜,将它杀死,多余的氧原子则会自行重新结合成为普通氧分子,不存在任何有毒残留物,故称无污染**剂,它不但对各种**(包括肝炎病毒,大肠杆菌,绿浓杆菌及杂菌等)有极强的杀灭能力,而且对杀死霉菌也很有效。
我国卫生部颁布的“**技术规范”中,对臭氧的**作用,使用范围及使用方法都有明确的规定。肯定了臭氧是一种广谱**剂,可杀灭**繁殖体和芽胞、病毒、**等,可破坏肉毒杆菌**。臭氧的**速度较氯快。
3臭氧**在药品生产环境中的应用
臭氧**早被科学家研究,国家有关行业做过肯定和推荐应用、但臭氧**在药品生产环境中的应用才是近几年逐渐被广泛使用。
