耐高温高效过滤系统(耐高温)专为高温去菌、烘干等关键工艺设计,确保无菌环境稳定可控,符合GMP/FDA等严格规范。其核心作用包括拦截热原、微生物及微粒污染物,保障药品与合规性。
一、技术特性与材料构成
耐高温性能:采用不锈钢外框、超细玻璃纤维滤材及耐高温硅胶密封,可长期耐受250-350℃恒温环境,瞬时耐温达400℃。
过滤效率:对0.3μm颗粒物的拦截率≥99.99%(H13级别),并通过纳焰法逐台测试验证。
结构设计:
隔板式波纹结构维持有效褶层间距,提升容尘量并降低风阻。
模块化组件(如弹簧限位杆)支持快速拆装,减少维护停机时间。
二、关键应用场景
去菌设备:
隧道烘箱、干热去菌柜中用于安瓿瓶、药用玻璃容器的除热原及去菌(操作温度200-350℃)。
清洁焦油、煤烟等高温产生的污染物,防止药品二次污染
生物制药车间:
作为净化系统末端单元,保障无菌灌装线、洁净室的高温空气洁净度。
适配高温烘房、清洗机等设备,满足QS认证要求。
三、核心优势
稳定性:滤材经梯度升温固化处理,抗热冲击性强,寿命较普通滤材提升3倍。
低能耗:高孔隙率设计降低阻力,减少设备能耗20%以上。
维护便捷:支持反复清洗,并配备密封垫(玻璃纤维或硅橡胶)确保长期密封性。
四、运维规范
安装时需阶梯升温预处理胶体,避免开裂;定期检测阻力变化(初阻≤200Pa,终阻400Pa时需更换)。
表面发黑或容尘量饱和后,应及时清洗或更换滤芯,维持过滤效率。
该系统以精密材料和工业级设计,为医药高温工艺提供高效、持久的净化保障。
耐高温高效过滤器标准技术参数:
规格尺寸
W×H×Dmm
风量
m3/h
过滤面积(m2)
容尘量(g)
初阻力
终阻力
过滤效率
610×610×96
700
4.34
263
200Pa±10
440Pa
99.99%@0.3um
610×610×120
740
5.71
346
200Pa±10
440Pa
610×610×150
1100
8.76
471
200Pa±10
440Pa
610×610×220
1700
14.5
742
200Pa±10
440Pa
610×610×292
2500
17.86
1034
200Pa±10
440Pa
915×610×292
3600
28.6
1552
200Pa±10
440Pa
注:耐高温150度至350度,可非标定制。
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