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不锈钢传递窗的制作要求介绍
日期：2024-04-26 13:53
浏览次数：1422
摘要：
不锈钢传递窗作为洁净室的一种辅助设备，主要用于洁净区与洁净区、非洁净区与洁净区之间的小件物品的传递，以减少洁净室的开门次数，*大限度的降低洁净区的污染。
制作要求：
1、所有传感器必须经过具有法定资质的校验单位校验，并提供校验记录和合格证书；
2、设备安装完毕后，供应商需要对每台洁净传递窗进行现场测试(至少包含洁净度、风速、风压、照度、噪声和气流流型等)，并提供相关测试报告；
3、提供符合GMP标准的验证文件资料:功能说明/设计说明(FS/DS)文件，SAT/IQ/OQ方案和报告。
GMP要求：
1、设备表面应光滑，无毛刺，不积尘，易清洁，所有缝隙采用食品级中性密封胶密封；
2、设备要有适合空间进行维护保养和检修；
3、所有电线都应隐藏不得外露；
4、所有仪表及测试用仪器仪表都需经法定部门校准，并可溯源。
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