无菌洁净车间保持洁净度几大要点

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一、无菌洁净车间：无菌洁净车间一采用洁净板材建造，高 2.5 米左右。无菌室外要设一个缓冲间，缓冲间的门和无菌洁净车间的门不要朝向同一方向、以免气流带进入。无菌洁净车间和缓冲间都必须密闭。室内装备的换气设备必须有空气过滤装置。

A、空态无菌洁净车间：已经建造完成并可以投入使用的洁净室（设施）。它具备所有有关的服务和功能。但是，在设施内没有操作人员操作的设备。

B、静态无菌洁净车间：各种功能完备、设定安装妥当，可以按照设定使用或正在使用的洁净室（设施），但是设施内没有操作人员。

C、动态无菌洁净车间：处于正常使用的洁净室，服务功能完善，有设备和人员；如果需要，可从事正常的工作。

二、洁净度几大要点：

1、保持空调房间的正压值。如果房间出现负压或正压值低于邻室，室外和周围房间的空气便会由门窗缝渗入，尤其在净化空调系统中，净化等级高的要比其它房间的正压值要高。医药设计洁净度比非洁净区至少大于10帕，不同洁净度之间大于10帕。

2、要保证空调房间气流组织的合理性。气流组织如果被破坏，不但室内的温度分布受影响，而且因为蜗流过多，使墙角、地面附近的不洁气流扩散到室内工作区。因此，空调房间内的工作台，设备的布置要考虑到气流组织的合理性。设备不能把回风口挡住，回风口百叶严禁乱动。

3、净化房间一定要保证有三级过滤：粗效、中效、和高效过滤。要加强净化空调的管理。工作人员应遵守制度和操作规程，保证室内的卫生达到净化要求。

4、经常或按期更换空气过滤器，新风入初效、中效过滤器要定期更换。当中效过滤器的终阻是初阻力的二倍或限定值时，应进行更换。高效过滤器阻力过大时，应该更换。

5、保持空调处理设备，空调机房的清洁。

6、定期测定室内的含尘量和正压值。

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