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什么是进入GMP洁净室一更二更相关流程
日期：2025-05-08 17:46
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摘要：什么是进入GMP洁净室一更二更相关流程？风淋室厂家梓成净化在此与大家一起去分享一下。
什么是进入GMP洁净室一更二更相关流程？风淋室厂家梓成净化在此与大家一起去探讨一下。
一、“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生**的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
二、GMP实洁净室较多采用夹心彩钢板结构。对环境的湿度、温度、新鲜空气量、状态、照度等都有严格的规定，保证了生物****产品的生产质量和人员工作环境的舒适。整个实验室配有一套采用初效、中效、高效过滤器的三级过滤器的空气净化系统，控制洁净区内尘粒数以及沉降菌和浮游菌数，室内温度控制在20℃~24℃，湿度45%~60%，保证空气清新、无菌。
三、进入GMP洁净室一更二更相关流程：
1、一更。
A、换下普通工作服和工作鞋，按手清洁烘干等步骤。
B、穿好指定服装并戴好发帽、口罩。
2、二更。
B、手**，戴一次性手套。
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