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什么是高效过滤器与洁净室相关规范

日期:2024-04-27 02:22
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摘要:什么是高效过滤器与洁净室相关规范?高效过滤器梓成净化在此与大家一起去分享一下。
什么是高效过滤器与洁净室相关规范高效过滤器梓成净化在此与大家一起去分享一下。

一、高效过滤器过滤效率从99.599.999%@0.3μm不等;洁净室洁净度等级划分有:十级、百级、千级、万级、十万级,三十万级等静态。联邦209E标准:每立方英尺空间内粒径为0.5um的粒子不超过多少个。

二、高效过滤器与洁净室相关规范
1RP-CC034高效与超高效过滤器过滤器检漏。
2RP-CC001高效与超高效过滤器
3RP-CC021高效与超高效过滤器过滤器介质测试
4、洁净厂房设计规范(1.洁净厂房设计规范 GB50073-2001[2]
5、医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002
6、医药工业洁净厂房设计规范GB 50457-2008
7、传染病医院建筑设计规范。
8、医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB/T16292-1996
9QS认证质量手册。
10GMP 药品生产质量管理规范。
11、国际标准规范ISO系列:
AISO14644-1 空气洁净度等级划分 ISO14644
BISO14644-2 为认证ISO14644-1连续的相符性的测试和监测技术要求。
CISO14644-3 测试方法
DISO14644-4 设计建造启动
EISO14644-5 运行(Operations)
HISO14644-6 术语和定义。
FISO14644-7 分离装置(洁净空气罩、手套箱、分离器和微循环设备。
LISO14644-8 分子污染。

IISO14644-9 洁净化学品(液体)。


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