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什么是高效过滤器与洁净室相关规范

日期:2019-11-20 02:35
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摘要:什么是高效过滤器与洁净室相关规范?高效过滤器梓成净化在此与大家一起去分享一下。
什么是高效过滤器与洁净室相关规范?高效过滤器梓成净化在此与大家一起去分享一下。

一、高效过滤器过滤效率从99.599.999%@0.3μm不等;洁净室洁净度等级划分有:十级、百级、千级、万级、十万级、三十万级等静态。联邦209E标准:每立方英尺空间内粒径为0.5um的粒子不超过多少个。

二、高效过滤器与洁净室相关规范
1RP-CC034高效与超高效过滤器过滤器检漏。
2RP-CC001高效与超高效过滤器
3RP-CC021高效与超高效过滤器过滤器介质测试
4、洁净厂房设计规范(1.洁净厂房设计规范 GB50073-2001[2]
5、医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002
6、医药工业洁净厂房设计规范GB 50457-2008
7、传染病医院建筑设计规范。
8、医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB/T16292-1996
9QS认证质量手册。
10GMP 药品生产质量管理规范。
11、国际标准规范ISO系列:
AISO14644-1 空气洁净度等级划分 ISO14644
BISO14644-2 为认证ISO14644-1连续的相符性的测试和监测技术要求。
CISO14644-3 测试方法
DISO14644-4 设计建造启动
EISO14644-5 运行(Operations)
HISO14644-6 术语和定义。
FISO14644-7 分离装置(洁净空气罩、手套箱、分离器和微循环设备。
LISO14644-8 分子污染。
IISO14644-9 洁净化学品(液体)。
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