网站公告:
热烈庆祝中华人民共和国成立70周年,祝福祖国。 热烈庆祝中华人民共和国成立70周年,祝福祖国。 热烈庆祝中华人民共和国成立70周年,祝福祖国。 热烈庆祝中华人民共和国成立70周年,祝福祖国。
文章详情

建造无菌室无尘室注意事项

日期:2024-05-06 04:17
浏览次数:2290
摘要:建造无菌室无尘室注意事项,梓成净化从事净化行业制造多年、在此与大家一起去探讨一下。
建造无菌室无尘室注意事项梓成净化从事净化行业制造多年,在此与大家一起去探讨一下。

一、无菌室、洁净室的标准要符合GMP洁净度标准要求。无菌室一般是在微生物实验室内专辟一个小房间。可以用板材和玻璃建造。面积不宜过大,约 4 5 平方米即可,高 2.5 左右。无菌室外要设一个缓冲间,缓冲间的门和无菌室的门不要朝向同一方向、以免气流带进杂菌。无菌室和缓冲间都必须密闭。室内装备的换气设备必须有空气过滤装置。

二、无菌室、洁净室按用途可分二大类:
A、生物洁净室,主要控制有生命微粒与无生命微粒(尘埃)对工作对象的污染;而生物洁净室又可分为:
1一般生物洁净室,主要控制微生物对象的污染。同时其内部材料要能经受各种菌剂侵蚀,内部一般保证正压。实质上其内部材料要能经受各种菌处理的工业洁净室。例:制药工业、医院(手术室、无菌病房)食品、化妆品、饮料产品生产、动物实验室、理化检验室、血站等。
2生物学洁净室:主要控制工作对象的有生命微粒对外界和人的污染。内部要保持与大气的负压。例:生物学、洁净实验室、物物工程(重组基因、疫苗制备)。
B、工业洁净室——以无生命微粒的控制为对象。主要控制空气尘埃微粒对工作对象的污染,内部一般保持正压状态。它适用于精密机械工业、电子工业(半导体、集成电路等)宇航工业、高纯度化学工业、原子能工业、光磁产品工业(光盘、胶片、磁带生产)LCD(液晶玻璃)、电脑硬盘、电脑磁头生产等多行业。
、建造无菌室无尘室注意事项:
1、空气中的粒子的浓度。
2、风量和换气次数。
3、净化工程的密闭性。
4、不同洁净度级别的净化工程之间和净化工程不列级房间之间的压差。
5、终过滤器的整体送风结构系统。
6、净化工程经污染后空气洁净度的自净时间。
7、空气温度和湿度相关比例。
8、气流的风速和单向性(对单向气流而言)。
9、空气中和表面的微生物污染。
10、净化工程表面的洁净度。

建造无菌室无尘室注意事项建造无菌室无尘室注意事项建造无菌室无尘室注意事项

 
 

粤公网安备 44011302001134号