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建造无菌室无尘室注意事项

日期:2019-11-20 09:22
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摘要:建造无菌室无尘室注意事项,梓成净化从事净化行业制造多年,在此与大家一起去探讨一下。
建造无菌室无尘室注意事项梓成净化从事净化行业制造多年,在此与大家一起去探讨一下。

一、无菌室、洁净室的标准要符合GMP洁净度标准要求。无菌室一般是在微生物实验室内专辟一个小房间。可以用板材和玻璃建造。面积不宜过大,约 4 5 平方米即可,高 2.5 左右。无菌室外要设一个缓冲间,缓冲间的门和无菌室的门不要朝向同一方向,以免气流带进杂菌。无菌室和缓冲间都必须密闭。室内装备的换气设备必须有空气过滤装置。

二、无菌室、洁净室按用途可分二大类:
A、生物洁净室,主要控制有生命微粒与无生命微粒(尘埃)对工作对象的污染;而生物洁净室又可分为:
1一般生物洁净室,主要控制微生物对象的污染。同时其内部材料要能经受各种菌剂侵蚀,内部一般保证正压。实质上其内部材料要能经受各种菌处理的工业洁净室。例:制药工业、医院(手术室、无菌病房)食品、化妆品、饮料产品生产、动物实验室、理化检验室、血站等。
2生物学洁净室:主要控制工作对象的有生命微粒对外界和人的污染。内部要保持与大气的负压。例:生物学、洁净实验室、物物工程(重组基因、疫苗制备)。
B、工业洁净室——以无生命微粒的控制为对象。主要控制空气尘埃微粒对工作对象的污染,内部一般保持正压状态。它适用于精密机械工业、电子工业(半导体、集成电路等)宇航工业、高纯度化学工业、原子能工业、光磁产品工业(光盘、胶片、磁带生产)LCD(液晶玻璃)、电脑硬盘、电脑磁头生产等多行业。
、建造无菌室无尘室注意事项:
1、空气中的粒子的浓度。
2、风量和换气次数。
3、净化工程的密闭性。
4、不同洁净度级别的净化工程之间和净化工程不列级房间之间的压差。
5、终过滤器的整体送风结构系统。
6、净化工程经污染后空气洁净度的自净时间。
7、空气温度和湿度相关比例。
8、气流的风速和单向性(对单向气流而言)。
9、空气中和表面的微生物污染。
10、净化工程表面的洁净度。

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