什么是无菌传递窗设计相关
无菌传递窗设计核心在于通过特殊结构、材料及净化机制实现物品传递过程的零污染控制,其关键设计要素及相关技术规范如下:
一、核心结构设计
箱体构造
材质:采用304/316L不锈钢无缝焊接箱体(厚度≥1.2mm),内壁砂光处理去除死角,四角圆弧过渡减少积尘风险。
隔离舱:AB型传递窗设物理隔离舱,双门通过电磁/机械互锁确保单侧开启(开门时另一侧自动锁闭)。
密封系统
门缝密封:双层医用硅胶密封条+磁吸压紧装置,确保泄漏率≤0.5%。
视窗设计:双层钢化玻璃嵌入干燥剂,与门板平齐安装避免缝隙。
二、气流与净化机制
净化类型 工作原理 适用场景
层流净化 顶部H14级高效过滤器(过滤效率99.995%)+离心风机,形成垂直单向流(风速≥0.45m/s) 百级洁净区(如细胞实验室)
自净循环 内置风机+HEPA滤网独立循环,10分钟内将舱内净化至ISO Class 级 跨级别洁净区传递
风淋加强 增设预过滤器+高速气流(20m/s)吹扫物品表面微粒 高频传递场景(如制药原料)
注:层流设计需配合均流膜,保障气流均匀度偏差≤±20%。
三、去菌与智能控制
去菌配置
紫外线:波长253.7nm紫外线灯(照射强度≥70μW/cm²),配合门控开关(关门自动启动)。
臭氧/VHP:可选配臭氧发生器或过氧化氢蒸汽去菌模块。
智能监控
压差传感器实时维持舱内正压(10-15Pa);
粒子计数器超标自动报警(≥0.5μm粒子数);
电子日志记录开关门次数、紫外线时长及过滤压差。
四、关键性能参数与验收
指标 标准要求 检测方法
气密性 泄漏率≤0.5%(PAO检测) GB/T 级公差
风速均匀性 层流区域偏差≤±20%3 风速仪多点测量
紫外线灯效率 紫外线照射30分钟杀灭99.9%常见菌 生物指示剂测试
五、选型与应用指南
生物**实验室:优先选层流+电子互锁型,集成VHP**模块。
GMP车间:物料传递需遵循“一开一闭”原则,外包装清洁后经紫外线。
医疗场所:排风型传递窗(高效过滤后排风至室外),防止病原体外溢。
维护提示:每月监测HEPA压差(>2倍初阻需更换),每半年校准紫外线强度。
二、无菌传递窗由左箱体、右箱体、上箱体、下箱体、内壁、传递窗双门结构组成。无菌传递窗根据箱体材质不同可分为:不锈钢传递窗、外钢板内不锈钢传递窗等。不锈钢传递窗制作有(SUS201,SUS304,SUS316等)。厚度一般为0.8~1.5mm。(传递窗制作属于薄板焊接,对焊工焊接技术及打磨技术要求较高,传递窗内胆均为砂光不锈钢,不同材质传递窗价格成本不同。)
三、无菌传递窗功能:传递窗主要用于洁净区与洁净区、洁净区与非洁净区之间小件物品传递,以减少洁净室的开门次数,有效地降低洁净区之间的交叉污染。
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