无尘车间又称洁净室、净化车间,是通过控制空气中悬浮粒子浓度、温湿度、压差、微生物等环境参数,为特定生产工艺提供受控环境的专用空间。无尘车间的洁净度等级依据国际标准ISO 14644-1和中国国家标准GB 50073-2013《洁净厂房设计规范》进行划分,以每立方米空气中≥0.5μm粒子允许数量作为核心分级依据。

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ISO等级 |
对应传统等级 |
≥0.5μm粒子限值(个/m³) |
换气次数(次/h) |
典型应用场景 |
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ISO 5 |
百级 |
≤3,520 |
40至60 |
无菌灌装、芯片光刻 |
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ISO 6 |
千级 |
≤35,200 |
25至30 |
医疗器械、精密电子 |
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ISO 7 |
万级 |
≤352,000 |
20至25 |
制药C级区、食品无菌包装 |
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ISO 8 |
十万级 |
≤3,520,000 |
15至20 |
食品加工、普通电子组装 |
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ISO 9 |
三十万级 |
≤10,560,000 |
10至15 |
一般工业、包装材料 |
无尘车间核心控制参数:1.压差梯度:洁净区与非洁净区之间静压差≥10Pa,不同等级洁净区之间≥5Pa,防止污染空气倒灌。
2.温湿度控制:一般控制在温度18℃至26℃,相对湿度45%至65%。电子行业对湿度控制要求更严,部分工序需控制在45%±5%。
3.微生物限度(制药行业):A级区沉降菌<1CFU/4h,浮游菌<1CFU/m³;C级区沉降菌≤50CFU/4h。
4.无尘车间自净时间:ISO 5级洁净室自净时间≤15分钟,ISO 8级洁净室自净时间≤30分钟。
广州梓成净化可承接从ISO 5级(百级)至ISO 9级(三十万级)各类洁净等级的无尘车间设计与施工工程,依据行业规范进行无尘车间方案设计、设备选型和施工安装。

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