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製約中藥精製技術的發展因素

日期:2025-08-09 23:49
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摘要:&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;<span style="font-size: 20px">&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;製約中藥精製技術的發展因素<br /> <span style="font-size: 16px">隨著中藥精製技術的發展,目前中藥前處理設備存在哪些不相適應的地方?如何改進和**?</span></span> <p><span style="font-size: 16px">&nbsp;&nbsp;&nbsp;<strong>&nbsp;陳廣娣東芝堂藥業(安徽)有限公司</strong></span></p> <p><span style="font-size: 16px">&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;中藥工業有著眾多的操作單元,例如:炮製是中藥工業基礎區彆於其他工業的*顯著的單元操作,是中藥製劑中必不可少的一個重要部分。炮製技術有獨特的理論體係和操作工藝技術。炮製有著悠久的曆史,方法很多,如炮、炙、煨、炒、煮、浸、漂等,雖然在發展過程中已得到不斷改進提高,使炮製加工生產逐步擺脫手工操作而進入工業化生產的行列,但炮製的原理和機製還不甚清楚。欲使炮製發展有一重大突破,必須應用現代科學和技術對炮製的每一種方法都進行深入的研究,找出規律並建立起炮製工程的模型。模型的建立既要保持古老炮製的特色,又要吸取先進的技術,推出新的炮製工藝,使中藥炮製技術真正達到中藥工業生產現代化要求。總之,要致力於研究中藥生產中的單元操作理論和工藝技術,建立起適合中藥體係的單元操作模型,豐富中藥工程學的基礎理論。</span></p> <p><span style="font-size: 16px">&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;<strong>莊嚴鄭州同盛藥業有限公司總經理</strong></span></p> <p><span style="font-size: 16px">&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;精製技術顧名思義就是去粗取精,以減少中藥製劑服用量大,運輸、攜帶不便的缺點,主要使用在中藥提取工藝中,在精製過程中往往需要去除所謂的&ldquo;雜質,無效成分&rdquo;,而幾千種中藥複方,**配伍不同,成分千差萬彆,生產工藝多種多樣,對一個藥廠來講品種也不少,工藝不儘相同,有些品種改變了工藝和劑型&ldquo;精製&rdquo;後,療效並不理想,原因是多方麵的,主要的原因是中藥配方是在中醫理論下形成的,講究&ldquo;君臣佐使,四氣五味&rdquo;。在傳統的煎煮過程中藥材之間會相互作用,即&ldquo;君臣佐使&rdquo;目的是增加主要**的療效,引導**歸經,減少毒副作用。用現代的理論解釋就是相互成分的&ldquo;互溶,增溶,產生新的成分&rdquo;。要做到&ldquo;去粗取精&rdquo;恰到好處,對工藝和設備的要求很高,傳統的中藥精製方法用的大多是物理方法,如離心、冷凍、改變溶解度(醇沉、水沉)等,去除的是一些大分子物質(如多糖、澱粉、膠質等),現在看來這些大分子物質部分是有生理活性作用的,完全去除是不合適的。日本人當年在&ldquo;精製&rdquo;這方麵走了很多彎路,他們曾經花費很大力氣將單味中藥中他們認為的活性成分提取分離出來,然後按照**的組成配伍,結果組合出完全不同於傳統方劑功能主治的東西,現在又回歸原始,回到中醫中藥(日本稱漢方漢藥)理論的指導下。有很多的經驗和教訓非常值得我們借鑒和總結。中藥前處理設備在針對不同品種、不同的生產工藝的精製方法應以工藝與設備結合來保持中藥複方的&ldquo;君臣佐使&rdquo;,傳統劑型與現代劑型的加工方法存在的療效差異等方麵不相適應,應該從精製專業化設備製造角度入手,考慮使用者的工藝要求,分清精製的對象,開發專業性精製設備。同時還要考慮中藥複方的成分複雜性,及設備的適應性、通用性要求。</span></p> <p><span style="font-size: 16px">&nbsp;&nbsp;&nbsp;<strong>&nbsp;顏誌紅上海遠躍輕工機械有限公司總經理</strong></span></p> <p><span style="font-size: 16px">&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;中藥精製技術中,主要說說提取工藝。在中藥生產中提取是一個重要的操作單元。但是,傳統的藥材提取工藝通常都存在煎煮溫度高、時間長、耗能多、有效成分損失較多等問題。隨著工藝技術的發展,在既不改變傳統提取的原有特點又可保證中藥有效組分群基本不變的情況下,動態提取具有節能、得膏率高、可實現全自動化控製等優點,在解決中藥提取工藝中不適應中藥現代化生產的問題上,不失為一個有效的手段,其提取效率明顯提高。</span></p> <p><span style="font-size: 16px">&nbsp;&nbsp;&nbsp;隨著工藝的不斷改進,一些工廠在用的老式設備可能已經跟不上現在越來越嚴格的各種指標要求,就要及時做出相應的工藝及設備結構的調整。</span></p> <p><span style="font-size: 16px">&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;<strong>孫開明南京同仁堂藥業有限責任公司工程部副部長</strong></span></p> <p><span style="font-size: 16px">&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;隨著中藥現代化進程的不斷深入,傳統的分離方法麵臨挑戰:以中藥藥效物質精製為目標的分離體係而言,其原料液濃度低,組分複雜,回收率要求較高,但現有的化工分離技術)如蒸餾、萃取、結晶、吸附和離子交換等)是以濃度差為傳質推動力實現待分離組分,其是由高濃度向低濃度擴散的,但中藥往往難以滿足上述分離體係的要求。</span></p> <p><span style="font-size: 16px">&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;從現代分離技術的研究發展趨勢來看,目前現有的設備大多屬於傳統的提取、濃縮設備,提取液濃度低,組分複雜,效率低。針對上述問題,除了研究適用於中藥藥效物質分離的新技術外,利用已有的和新開發的分離技術進行有效組合,或者把兩種以上的分離技術合成為一種更有效的分離技術,即多種技術的耦合,有可能達到提高產品選擇性和收率、實現過程優化的目的。耦合技術因此成為中藥製藥工程中一個嶄新的研究領域。</span></p> <p><span style="font-size: 16px">&nbsp;<strong>&nbsp;&nbsp;&nbsp;肖傑明杭州春江自動化研究所所長</strong></span></p> <p><span style="font-size: 16px">&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;隨著中藥工業的發展,中藥精製技術已經接近或達到西藥製藥的技術水平,但中藥前處理設備的發展相對遲緩,成為製約中藥工業發展的因素之一,主要表現在以下方麵:(1)設備的功能單一、技術含量低,缺乏淨化功能,易汙染生產環境;(2)部分設備製造質量低,影響用戶使用。如篩選機的篩床未進行動平衡試驗,設備運行噪音大、零部件易磨損。切藥機的切刀與刀門的間隙大,切製時易產生碎末和粉塵,降低了成品得率,浪費了藥材資源;(3)個性化設備少,不能滿足生產工藝要求。如洗藥機幾乎隻有滾筒式清洗一種方式,難以滿足不同形態和質地藥材清洗的需要,以致於許多藥材仍然由人工在水池中進行清洗;(4)缺乏可組合使用的成套設備,不能滿足大批量中藥生產的需要。</span></p> <p><span style="font-size: 16px">&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;根據上述情況,應在對中藥前處理設備進行改進和技術**。(1)應設計和使用吸風式風選設備,可有效地避免藥材粉塵汙染環境。早期設計、製造的變頻立式和臥式風選機都是&ldquo;吹風式&rdquo;,無法避免藥材粉塵進入大氣,吸風式風選設備不僅可以避免粉塵飛揚,還能提高風選效果;(2)設計開發一種可移動式除塵設備,該除塵設備的吸塵罩可以改變高度、調節角度,以便對切製、挑選等加工進行就地除塵;(3)應根據藥材的形態、種類和加工要求進行分類,設計個性化前處理設備和自動化成套設備。如:設計花草類藥材的切製、風選、篩選自動化機組,專用於花草類藥材進行批量切製、淨製;設計根莖、果實類藥材的自動切製、篩選、回切機組,專用於顆粒狀提取投料藥材的加工;設計槽式或履帶式超聲波洗藥機,以滿足不同藥材清洗的要求;(4)應該加強行業管理,執行已經製定的前處理設備國家行業標準,規範產品市場。</span></p> <p><span style="font-size: 16px"><strong>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;林炎海雲南生物穀燈盞花藥業有限公司</strong></span></p> <p><span style="font-size: 16px">&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;當前中藥提取液的濃縮方式存在著諸多不合理之處,主要有幾點:(1)長時間的常壓濃縮,如敞口濃縮、常壓薄膜濃縮等,蒸發時間長、加熱溫度高、消耗能量大,**中的有效成分易被破壞、碳化而影響藥品質量,且設備易結垢,管道易堵塞;(2)水提取液直接用減壓設備濃縮時,由於提取液溫度高於減壓濃縮設備中藥液的沸騰溫度,藥液在設備中易引起瀑沸而跑料,影響產品質量和收得率。</span></p> <p><span style="font-size: 16px">如果采用增多儲罐、自然或強製其降溫後再進行減壓濃縮,則不僅會增加儲罐的設備投資,增加能耗,而且藥液在貯存等待濃縮的過程中容易被汙染、變質發酵、夏季尤甚;(3)中藥乙醇提取液采用真空蒸發器回收溶劑,損失率較大,回收乙醇濃度較低,需要進一步濃縮才能再次利用。</span></p> <p><span style="font-size: 16px">&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;因此,降低濃縮時間的溫度、縮短濃縮時間是中藥提取液濃縮單元操作的首推原則和要求。不破壞有效成分,能保證料液的質量,濃縮效果好,能連續濃縮,縮短生產周期,節約能源,儲罐少,減少投資,符合GMP。</span></p> <p><span style="font-size: 16px">&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;<strong>魏增餘連雲港中醫藥高等職業技術學校**製劑實訓中心工程師</strong></span></p> <p><span style="font-size: 16px">&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;目前中藥前處理設備還是處於原始階段,由於國家對於中藥前處理的管理要求還處於初級階段,所以相關製藥設備的發展也很原始,對於中藥炮製的研究也不是很多,對於如何將中藥炮製現代化的研究就更少了,畢竟中藥製劑過程可以參考西藥的製劑過程,而前處理設備冇有參照,需要較大的投入,又看不到明顯的經濟效益,願意在這些方麵增加投入的企業不多。而且中藥現代化的一個誤區就是將中藥單體成分的精製提取,明顯脫離了中藥治病的本來特色,也直接形成了中藥前處理設備發展的導向性錯誤。</span></p> <p><span style="font-size: 16px">&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;中藥前處理設備發展的方向還是要回歸到中藥的本來麵目上,而不是單純的中藥成分的精提,或中藥西化。中藥提取不隻是單純的有效成分的分離,成分協同作用也是在提取中要重點研究的內容;這些都是在設備設計,選型時要重點考慮的內容。</span></p>
                                                  製約中藥精製技術的發展因素
隨著中藥精製技術的發展,目前中藥前處理設備存在哪些不相適應的地方?如何改進和**?

    陳廣娣東芝堂藥業(安徽)有限公司

    中藥工業有著眾多的操作單元,例如:炮製是中藥工業基礎區彆於其他工業的*顯著的單元操作,是中藥製劑中必不可少的一個重要部分。炮製技術有獨特的理論體係和操作工藝技術。炮製有著悠久的曆史,方法很多,如炮、炙、煨、炒、煮、浸、漂等,雖然在發展過程中已得到不斷改進提高,使炮製加工生產逐步擺脫手工操作而進入工業化生產的行列,但炮製的原理和機製還不甚清楚。欲使炮製發展有一重大突破,必須應用現代科學和技術對炮製的每一種方法都進行深入的研究,找出規律並建立起炮製工程的模型。模型的建立既要保持古老炮製的特色,又要吸取先進的技術,推出新的炮製工藝,使中藥炮製技術真正達到中藥工業生產現代化要求。總之,要致力於研究中藥生產中的單元操作理論和工藝技術,建立起適合中藥體係的單元操作模型,豐富中藥工程學的基礎理論。

    莊嚴鄭州同盛藥業有限公司總經理

    精製技術顧名思義就是去粗取精,以減少中藥製劑服用量大,運輸、攜帶不便的缺點,主要使用在中藥提取工藝中,在精製過程中往往需要去除所謂的“雜質,無效成分”,而幾千種中藥複方,**配伍不同,成分千差萬彆,生產工藝多種多樣,對一個藥廠來講品種也不少,工藝不儘相同,有些品種改變了工藝和劑型“精製”後,療效並不理想,原因是多方麵的,主要的原因是中藥配方是在中醫理論下形成的,講究“君臣佐使,四氣五味”。在傳統的煎煮過程中藥材之間會相互作用,即“君臣佐使”目的是增加主要**的療效,引導**歸經,減少毒副作用。用現代的理論解釋就是相互成分的“互溶,增溶,產生新的成分”。要做到“去粗取精”恰到好處,對工藝和設備的要求很高,傳統的中藥精製方法用的大多是物理方法,如離心、冷凍、改變溶解度(醇沉、水沉)等,去除的是一些大分子物質(如多糖、澱粉、膠質等),現在看來這些大分子物質部分是有生理活性作用的,完全去除是不合適的。日本人當年在“精製”這方麵走了很多彎路,他們曾經花費很大力氣將單味中藥中他們認為的活性成分提取分離出來,然後按照**的組成配伍,結果組合出完全不同於傳統方劑功能主治的東西,現在又回歸原始,回到中醫中藥(日本稱漢方漢藥)理論的指導下。有很多的經驗和教訓非常值得我們借鑒和總結。中藥前處理設備在針對不同品種、不同的生產工藝的精製方法應以工藝與設備結合來保持中藥複方的“君臣佐使”,傳統劑型與現代劑型的加工方法存在的療效差異等方麵不相適應,應該從精製專業化設備製造角度入手,考慮使用者的工藝要求,分清精製的對象,開發專業性精製設備。同時還要考慮中藥複方的成分複雜性,及設備的適應性、通用性要求。

    顏誌紅上海遠躍輕工機械有限公司總經理

    中藥精製技術中,主要說說提取工藝。在中藥生產中提取是一個重要的操作單元。但是,傳統的藥材提取工藝通常都存在煎煮溫度高、時間長、耗能多、有效成分損失較多等問題。隨著工藝技術的發展,在既不改變傳統提取的原有特點又可保證中藥有效組分群基本不變的情況下,動態提取具有節能、得膏率高、可實現全自動化控製等優點,在解決中藥提取工藝中不適應中藥現代化生產的問題上,不失為一個有效的手段,其提取效率明顯提高。

   隨著工藝的不斷改進,一些工廠在用的老式設備可能已經跟不上現在越來越嚴格的各種指標要求,就要及時做出相應的工藝及設備結構的調整。

    孫開明南京同仁堂藥業有限責任公司工程部副部長

    隨著中藥現代化進程的不斷深入,傳統的分離方法麵臨挑戰:以中藥藥效物質精製為目標的分離體係而言,其原料液濃度低,組分複雜,回收率要求較高,但現有的化工分離技術)如蒸餾、萃取、結晶、吸附和離子交換等)是以濃度差為傳質推動力實現待分離組分,其是由高濃度向低濃度擴散的,但中藥往往難以滿足上述分離體係的要求。

    從現代分離技術的研究發展趨勢來看,目前現有的設備大多屬於傳統的提取、濃縮設備,提取液濃度低,組分複雜,效率低。針對上述問題,除了研究適用於中藥藥效物質分離的新技術外,利用已有的和新開發的分離技術進行有效組合,或者把兩種以上的分離技術合成為一種更有效的分離技術,即多種技術的耦合,有可能達到提高產品選擇性和收率、實現過程優化的目的。耦合技術因此成為中藥製藥工程中一個嶄新的研究領域。

    肖傑明杭州春江自動化研究所所長

    隨著中藥工業的發展,中藥精製技術已經接近或達到西藥製藥的技術水平,但中藥前處理設備的發展相對遲緩,成為製約中藥工業發展的因素之一,主要表現在以下方麵:(1)設備的功能單一、技術含量低,缺乏淨化功能,易汙染生產環境;(2)部分設備製造質量低,影響用戶使用。如篩選機的篩床未進行動平衡試驗,設備運行噪音大、零部件易磨損。切藥機的切刀與刀門的間隙大,切製時易產生碎末和粉塵,降低了成品得率,浪費了藥材資源;(3)個性化設備少,不能滿足生產工藝要求。如洗藥機幾乎隻有滾筒式清洗一種方式,難以滿足不同形態和質地藥材清洗的需要,以致於許多藥材仍然由人工在水池中進行清洗;(4)缺乏可組合使用的成套設備,不能滿足大批量中藥生產的需要。

    根據上述情況,應在對中藥前處理設備進行改進和技術**。(1)應設計和使用吸風式風選設備,可有效地避免藥材粉塵汙染環境。早期設計、製造的變頻立式和臥式風選機都是“吹風式”,無法避免藥材粉塵進入大氣,吸風式風選設備不僅可以避免粉塵飛揚,還能提高風選效果;(2)設計開發一種可移動式除塵設備,該除塵設備的吸塵罩可以改變高度、調節角度,以便對切製、挑選等加工進行就地除塵;(3)應根據藥材的形態、種類和加工要求進行分類,設計個性化前處理設備和自動化成套設備。如:設計花草類藥材的切製、風選、篩選自動化機組,專用於花草類藥材進行批量切製、淨製;設計根莖、果實類藥材的自動切製、篩選、回切機組,專用於顆粒狀提取投料藥材的加工;設計槽式或履帶式超聲波洗藥機,以滿足不同藥材清洗的要求;(4)應該加強行業管理,執行已經製定的前處理設備國家行業標準,規範產品市場。

    林炎海雲南生物穀燈盞花藥業有限公司

    當前中藥提取液的濃縮方式存在著諸多不合理之處,主要有幾點:(1)長時間的常壓濃縮,如敞口濃縮、常壓薄膜濃縮等,蒸發時間長、加熱溫度高、消耗能量大,**中的有效成分易被破壞、碳化而影響藥品質量,且設備易結垢,管道易堵塞;(2)水提取液直接用減壓設備濃縮時,由於提取液溫度高於減壓濃縮設備中藥液的沸騰溫度,藥液在設備中易引起瀑沸而跑料,影響產品質量和收得率。

如果采用增多儲罐、自然或強製其降溫後再進行減壓濃縮,則不僅會增加儲罐的設備投資,增加能耗,而且藥液在貯存等待濃縮的過程中容易被汙染、變質發酵、夏季尤甚;(3)中藥乙醇提取液采用真空蒸發器回收溶劑,損失率較大,回收乙醇濃度較低,需要進一步濃縮才能再次利用。

    因此,降低濃縮時間的溫度、縮短濃縮時間是中藥提取液濃縮單元操作的首推原則和要求。不破壞有效成分,能保證料液的質量,濃縮效果好,能連續濃縮,縮短生產周期,節約能源,儲罐少,減少投資,符合GMP。

    魏增餘連雲港中醫藥高等職業技術學校**製劑實訓中心工程師

    目前中藥前處理設備還是處於原始階段,由於國家對於中藥前處理的管理要求還處於初級階段,所以相關製藥設備的發展也很原始,對於中藥炮製的研究也不是很多,對於如何將中藥炮製現代化的研究就更少了,畢竟中藥製劑過程可以參考西藥的製劑過程,而前處理設備冇有參照,需要較大的投入,又看不到明顯的經濟效益,願意在這些方麵增加投入的企業不多。而且中藥現代化的一個誤區就是將中藥單體成分的精製提取,明顯脫離了中藥治病的本來特色,也直接形成了中藥前處理設備發展的導向性錯誤。

    中藥前處理設備發展的方向還是要回歸到中藥的本來麵目上,而不是單純的中藥成分的精提,或中藥西化。中藥提取不隻是單純的有效成分的分離,成分協同作用也是在提取中要重點研究的內容;這些都是在設備設計,選型時要重點考慮的內容。

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