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不鏽鋼傳遞窗的製作要求介紹
日期:2025-07-02 11:11
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摘要:
不鏽鋼傳遞窗作為潔淨室的一種輔助設備,主要用於潔淨區與潔淨區、非潔淨區與潔淨區之間的小件物品的傳遞,以減少潔淨室的開門次數,*大限度的降低潔淨區的汙染。
製作要求:
1、所有傳感器必須經過具有法定資質的校驗單位校驗,並提供校驗記錄和合格證書;
2、設備安裝完畢後,供應商需要對每台潔淨傳遞窗進行現場測試(至少包含潔淨度、風速、風壓、照度、噪聲和氣流流型等),並提供相關測試報告;
3、提供符合GMP標準的驗證文件資料:功能說明/設計說明(FS/DS)文件,SAT/IQ/OQ方案和報告。
GMP要求:
1、設備表麵應光滑,無毛刺,不積塵,易清潔,所有縫隙采用食品級中性密封膠密封;
2、設備要有適合空間進行維護保養和檢修;
3、所有電線都應隱藏不得外露;
4、所有儀表及測試用儀器儀表都需經法定部門校準,並可溯源。
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