什麼是保健品十萬級無塵車間建造相關

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一、保健品是保健食品的通俗說法。GB16740-97《保健（功能）食品通用標準》第3.1條將保健食品定義為：“保健（功能）食品是食品的一個種類，具有一般食品的共性，能調節人體的機能，適用於特定人群食用。”所以在產品的宣傳上，也不能出現有效率、成功率等相關的詞語。 保健食品的保健作用在當今的社會中，也正在逐步被廣大群眾所接受。

二、保健品GMP淨化工程潔淨室它是懸浮粒子濃度受控，其建造和使用方式使得進入、產生、滯留於室內的粒子較少的房間。室內的其它參數包括：溫度、溫度、氣壓等，按需要受控。（醫用潔淨室、工業潔淨室）。

二、保健品十萬級無塵車間建造潔淨室較多采用夾心彩鋼板結構。對環境的濕度、溫度、新鮮空氣量、狀態、照度等都有嚴格的規定，保證了生物產品的生產質量和人員工作環境的舒適。整個實驗室配有一套采用初效、中效、高效過濾器的三級過濾器的空氣淨化係統，控製潔淨區內塵粒數以及沉降菌和浮遊菌數，室內溫度控製在20℃~24℃，濕度45%~60%，保證空氣清新、無菌。

三、什麼是保健品十萬級無塵車間建造相關：

（1）、廠房應按生產工藝流程及所要求的潔淨級彆進行合理布局，同一 廠房和鄰近廠房進行的各項生產操作不得相互妨礙。

（2）、必須按照生產工藝和衛生、質量要求，劃分潔淨級彆，原則上

分為一般生產區、10萬級區。

（3）、10萬級潔淨級區應安裝具有過濾裝置的相應的淨化空調設施。

廠房潔淨級彆及換氣次數見表。

潔淨級彆塵埃數/m2活微生物/m2換氣次數/h

≥0.5μm≥5μm

10000級≤350000≤2000≤100≥20次

100000級≤3500000≤20000≤500≥15次

（4）、潔淨廠房的設計和安裝應符合GBJ73的要求。

（5）、淨化級彆必須滿足生產加工保健食品對空氣淨化的需要。生產片劑、膠囊、丸劑以及不能在容器中**的口服液等產品應當采用十萬級潔淨廠房。

（6）、廠房、設備布局與工藝流程三者應銜接合理，建築結構完善，並能滿足生產工藝和質量、衛生的要求；廠房應有足夠的空間和場所，以安置設備、物料；用於中間產品、待包裝品的貯存間應與生產要求相適應。

（7）、淨廠房的溫度和相對濕度應與生產工藝要求相適應。

（8）、潔淨廠房內安裝的下水道、洗手及其他衛生清潔設施不得對保健食品的生產帶來汙染。

8、級彆不同的廠房之間、廠房與通道之間應有緩衝設施。應分彆設置與潔淨級彆相適應的人員和物料通道。

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