進入無菌室車間流程管理相關
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一、無菌室是可以控製溫度、濕度、照明等特點。它是懸浮粒子濃度受控，其建造和使用方式使得進入、產生、滯留於室內的粒子較少的房間。無菌室潔淨等級劃分：十級、百級、千級、萬級、十萬級、三十萬級等靜態。聯邦209E標準：每立方英尺空間內粒徑為0.5um的粒子不超過多少個。
二、無菌室較多采用夾心彩鋼板結構。對環境的濕度、溫度、新鮮空氣量、狀態、照度等都有嚴格的規定，保證了生物****產品的生產質量和人員工作環境的舒適。整個實驗室配有一套采用初效、中效、高效過濾器的三級過濾器的空氣淨化係統，控製潔淨區內塵粒數以及沉降菌和浮遊菌數，室內溫度控製在
三、進入無菌室車間流程管理相關：
A、目的：建立一個進入潔淨室車間的更衣標準操作程序，進入無菌室潔淨區人員統一操作並正確更衣，保障潔淨室不受人員的汙染。
B、範圍：凡是進入無菌室潔淨區的所有人員，包括生產操作人員，維修工及有關管理人員的更衣。
C、進入更衣室。先從一更鞋櫃中取出潔淨工作鞋，換上一更工作鞋，脫下外衣掛入更衣櫃內。
D、進入二更衣室。
E、更換潔淨區專用鞋、潔淨隔離服。
F、戴上工作內帽，工作內帽應將頭發全部包裹，不能有頭發外露。
L、戴上工作外帽，工作外帽應包裹住工作內帽，係好帶子。
M、手去菌，戴一次性手套
H、經緩衝間風淋室進入潔淨區。
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