醫用潔淨室的設計理念與日常管理
醫用潔淨室的設計理念與日常管理
一、潔淨技術（什麼是潔淨室）
通過工程技術方麵的各種設施和嚴格管理，使室內微粒子含量、氣流、壓力等也控製在一定範圍內，這種房間空間稱潔淨室。
二、潔淨技術的運用
1 微電子工業
微電子工業是當前對潔淨室要求*高工業潔淨業。此外，如現代工業中的液晶、光纖等的生產，同樣均有潔淨度的要求。
2 醫藥工業
（1）藥品生產我國的《藥品生產管理規範》（又稱GMP）已在國內範圍內實施，對生產環境提出了相應於工藝過程的不同潔淨級彆要求。除了限定空氣中塵埃粒子的大小和含量外，對生物粒子（**數）也有明確的限製。
（2）醫院白血病的**室、**病房、外科手術室，根據條件用相應的潔淨技術來防止空氣中的**感染，對**起到環境保障作用。
（3）醫學科學實驗 對於實驗動物的飼養、遺傳工程等學科實驗工程，也應該具備潔淨環境，才能取得有效的成果。
3 食品的無菌包裝，在保持食品色、香、味、營養等方麵也優越於高溫**的罐裝食品。
4 其他，如宇航工業、精密機械工業、儀器儀表工業、精細化學工業等，都用到潔淨技術。
三、空氣中的汙染物的種類？
1、**
**這一術語包括了由幾千種單細胞生物組成的一大微生物種群。**是無處不在：空氣中、水中、土壤中、活的或死的較**的生物體內及體外。**既存在於周圍環境中，也存在於人體內。**是潔淨室*普通的微生物汙染物。
2、藻類
藻類與其他微生物的不同之處在於，它能進行光合作用。藻類在汙染控製和潔淨室一般不是問題，但是對於像水的再循環係統，藻類就可能造成影響。
3、**類
在汙染控製和潔淨室領域，**是**大微生物汙染源，並會成為一種嚴重威脅。**與大多數**相比，對養分的要求更簡單，並能夠在冇有大量水的條件下生長。酵母菌很少成為汙染控製和潔淨室中的汙染物。但是，它們可能會在某些碳水化合物上和水含量高的產品上生長。
4、病毒
病毒在微生物中處在很獨特的位置。因為按照一般所接受的概念，不能將其分類為活的有機生物。它們的構造相當簡單，常常是由一層蛋白質內的單個DNA和RNA分子組成，比微生物小得多。
5、原生物
由於原生物差不多總是於天然形成的水環境相關聯，所以它們在汙染控製和潔淨室領域無足輕重。
四、醫院的空調與淨化
醫院的性質、類彆、等級不同，以至醫院所處地理位置、環境條件和當地經濟基礎各異時，儘管其對空調淨化的基礎要求一致，但具體處理方法也不儘相同，由於涉及各個相關問題，隻能擇其重點以及圍繞本次會議的主要宗旨，談一下個人的見解吧！
1、醫院空調與淨化的聯係
近些年來，各個城市的主要醫院陸續新建、手術室改建，增設或改造了舊有的空調係統，這是我國經濟發展、科技進步和醫療衛生水平提高的反映。
新建、改建手術室，以降低術中感染率，提高效率，是一件值得重視的工作。從當前的技術與經濟水平出發，已具備了實施條件，應該在各地衛生主管部門的統籌規劃下陸續進行。但是近來在某些醫院空調淨化的改造或新建項目中，往往把手術室作為**關注的中心，而忽視了醫院其他部分的空調淨化問題。常見的弊端是把醫院的許多醫療部門的空調當作普通舒適性空調來處理。事實上醫療部門的空調淨化也很重要。
（1）空調係統是預防與****的手段之一
醫院空調的功能不僅在於提高環境的舒適性，多數情況下，適宜的空調環境是**與康複的一個重要因素，在某些情況下，甚至是主要的**方法，在國外大量的醫學臨床研究表明，病人在適宜的空調淨化環境中體質恢複的比非控製空調淨化環境中的要快很多。
2、醫院感染的防治措施
（1）院內感染的成因
無論何時何地或何種感染的發生，與以下三個要素有關：感染源、傳播源、體弱者。
感染途徑：
A、空氣感染：感染性病原體通常附在空氣中≤5μｍ浮遊微粒上，隨空氣流動而擴散，被感染者因吸入這種空氣而致病。
B、飛沫感染：患者咳嗽、打噴嚏、說話所產生的帶病原體的液體飛沫，其粒徑通常在5μｍ以上，被感染者的鼻腔、口腔粘膜、結膜等因接觸到這種飛沫而致病，由於飛沫在重力作用下，在空氣中漂浮的距離有限，與患者近距離接觸時，受感染的機率很大。
C、接觸感染：被感染者通過直接或間接與患者的排泄物、血液、體液發生接觸而致病。
對於醫院空調淨化來說，其防止院內感染的主要任務是針對前兩種感染傳播方式，采用的方法是控製感染源、阻斷傳播途徑。醫院空調淨化係統行之有效的方法就是空氣淨化，通過相應的送、回、排、補的風量調節形成壓差，控製氣流流向，防止汙染擴散。
（2）空調係統的淨化與**
A、並不是每種空調方式都可以用於醫院的各部分，特彆是某些室內空氣自循環機組，如風機盤管、各種自帶冷源的掛機、櫃機等。手術室、產房、ICU、感染隔離室、各種實驗室、某些放射科室等許多場所均不宜使用，認為這類設備清潔**有困難，並有產生汙染的可能，因為這類設備在夏季大部分時間是處於降溫去濕，潮濕的凝水盤和凝水管內易滋生**，存留病毒。因為這類設備直接安置在室內，受噪音要求的製約，驅動風機的轉速低、機外餘壓小，難於配置過濾性能略好的過濾器，通常隻有一道過濾網，其主要目的在於防止排管換熱器外壁積垢和過風間隙被纖維、灰塵阻塞，影響熱交換效率，並起不到醫院淨化所要求的濾塵、濾菌效果。
B、控製院內交叉感染，空調通風係統的設計，必須儘可能地使空氣從高清潔區流向一般清潔區在流向非清潔區，這是眾所周知的原則。但是如何穩定的維持不同區域的空氣壓差，確保上述原則，並不是件容易的事，要對設計、建造、調試、維護和監測多個環節認真處理才有可能達到此目的。當然維持各區域空氣壓差所才用的基本方法，無一例外都是靠送風、回風、排風和滲漏風等所維持某種狀態的動態平衡。設計與建造之所以重要，因為從保證各區域合理的空氣壓力分布的角度，建築構造形式，空調方式及調節與控製方法的選取十分關鍵。可靠和靈便的風量調節裝置及自動控製係統，是壓差與氣流流向的重要保障，因為新風、送風、回風、排風通路上都存在某些變數，影響係統各部分的風量。一個設計完整的空調係統起初調節與監測等環節，是其功能充分發揮的基本保證。
C、空氣過濾是醫院空氣淨化的基本手段，對這個業內人士以有共識的問題，其必要性何在？麵臨采用空調係統時，用什麼方法才能阻斷通過空調送風係統傳播散布**、病毒的有效手段呢？有些業外人士的一些不同意見和質疑、特彆是來自醫學界的聲音，讓有些專業人員在此問題上卻步和缺乏信心。事實上近40多年來大量的實驗和實際應用證明空氣過濾器對空氣中浮遊的**和病毒有穩定可靠的過濾效率。
D、紫外線**問題，紫外線**主要用於房間上部的照射**，也可用與通風管道照射**，但是其**效果限製較多，一些文獻明確指出“如果空氣被處理後將循環使用，則不能用紫外線**燈代替高效過濾器。”紫外線**機理是通過照射使生物、**、病毒內的核酸、原漿蛋白或酶產生光化學而死亡。
五、 潔淨室的綜合要求與原則
1、潔淨室是一項綜合性技術，作為一個合理的設計，不僅隻考慮淨化空調裝置和設施，而且要求建築設計與工藝密切配合。在設計潔淨室時，對與工程選址、工藝布置、建築處理、建築材料等的具體原則，典型的潔淨室人身淨化處理的流程，不同級彆的潔淨室和機械設備占用潔淨室麵積也不同。建築平麵設計必須滿足這一基本要求。
2、淨室的建築要求
（1）環境條件
A、具有合理的人、材料、機械的流動路線
B、工藝區域和維修區域的明確劃分
C、外部環境對室內汙染防止的手段
D、確保室內設計參數（溫濕度、潔淨度等）建築措施
（2）靈活性
A、適應工藝的發展與擴大
B、工藝區域與維修區域調整的可能
C、建築間隔的變更與潔淨空間調整的可能性
（3）**性
A、**通路的設計
B、建築材料的防火要求
C、有毒**的存放
（4）運轉條件
A、防止振動的設計要求
B、防止噪聲的設計要求
3、淨室設備的要求
（1）環境要求
A、 確保滿足空氣潔淨度的技術措施
B、溫濕度控製與潔淨度控製手段的一致性
C、為維持室內正壓要求，合理確定送、排風量
D、有害氣體的排放與處理
E、振動與噪聲的防止問題
（2）靈活性
A、管道等功用設施具有足夠的可變性
B、工程變更中對工藝的影響程度應*小
C、在冷熱設備等方麵均應遵照工藝的發展
（3）**性
A、排出廢品、廢氣的處理設施是否完備
B、排煙設備、消防設備的設置與報警
（4）運轉條件
A、有無備用設備（對24小時連續運行者）
B、瞬間停電產生**後果的防止
C、維護和維修的方便性
D、節能運行措施
4、潔淨室設計的綜合原則
（1）潔淨工程選址
A、周圍環境較清潔和綠化較好
B、遠離鐵路、公路、機場（尤其是防振要求的潔淨室）
C、若受條件限製，必須位於工業汙染或其他人為灰塵較嚴重的地區，應處於全年*多風向的上風側
D、各區路麵儘量選用堅固，起塵少的材料
（2）工藝布置
A、在不影響生產情況下，應儘量將潔淨度要求相同的潔淨室安排在一起
B、室內隻布置必要的工藝設備，容易產生灰塵和有害氣體的工藝設備儘量布置在潔淨室外部
C、工藝用的易燃、易爆等氣體容器不要設在潔淨室內
D、在同一潔淨室內，儘量將潔淨度要求高的工作布置在潔淨氣流首先到達 的區域
E、產生汙染的工序，布置在靠近回、排風口的位置
F、潔淨室的設備及家具采用光滑、不容易起塵的材料製作
5、建築處理
A、潔淨室的位置要儘量設在人流少的地方，人流方向要由低潔淨度的潔淨室到 高潔淨度的潔淨室，隨著潔淨度的提高，人流密度逐漸減少
B、若工藝無特殊要求，潔淨室一般采用密閉的房間
C、潔淨室淨高儘量降低，一般2.5m左右為宜，水平層流潔淨室的淨高不宜低於2.4m，垂直層流潔淨室不宜低於2.4m。
D、潔淨度級彆較高的潔淨室，宜沿外牆設技術走廊
E、潔淨室的構造應儘可能密閉，平麵形狀儘量簡單，室內表麵及配件要儘量減少凹凸麵和縫隙
F、窗及穿過潔淨室管線的接縫處均要求嚴密
G、潔淨室構造要有利於生產工藝和實驗過程的變更，為此隔牆要儘可能采用輕型結構
6、建築材料
A、質地堅硬、耐磨、不起塵
B、表麵堅硬、容易擦試和清潔
C、在溫、濕度變化及振動等作用下變形小、物理化學穩定好
D、地麵材料具有較好的防腐 性
E、防火性能好
7、其他
A、潔淨室要根據具體情況設置事故照明、安裝電話、緊急電鈴、煙感器等設施
B、發生時，可發生信號、切斷風機電源等裝置
C、潔淨室內各種固定技術設施發生矛盾時，應首先考慮淨化空調的要求
六、潔淨室的日常管理和維護
1、潔淨室有人員進入，那麼潔淨度就會隨之而改變。人的外層皮膚不斷地向四周環境釋放粒子。之所以發生這一情況，是由於外皮細胞連續不斷地被新細胞替換。服裝與首飾等的摩擦，會增加外皮釋放的粒子數量。由於人員工作時，會有更多的活動，所以釋放的粒子數量也就隨著增加。
2、人汙染發生器，因為不可能把人完全密封在微過濾器中，也不可能給人塑造一個完整的空氣動力學的形狀，所以人總是對周圍的環境產生影響。
在汙染控製領域，化妝品常常會造成問題。所以，潔淨室一般不允許使用化妝品。
3、受控潔淨區及潔淨室都是禁止吸煙的。即使停止吸煙後，粒子仍會村留在氣管和肺中，並不停地從人體內向周圍空氣中散發。這就意味著吸煙的人是一個強大的粒子產生器。
4、服務與維修人員的活動也會降低潔淨室的潔淨度。克服這個問題有兩種方法：將所以需要維修的物件全部放置到潔淨室外的服務區；如果設備無法移出潔淨室的話，就在潔淨是內進行維修，但要見維修工作保持在*低程度。對進入潔淨室的服務人員，特彆是那些從潔淨區之外進入潔淨室的人員，都應按正確的步驟進行培訓，以將汙染可能降至*低。氣流方式以及工藝產生又擴散開來的汙染物，會影響工藝生產的結果。
5、為保證人員，生產工藝與潔淨室之間的有效互動，既需要訓練有素的人員，需要潔淨室的物流記錄，還需要寬敞的存儲區，寬大的擺放位置，及有序的潔淨設備存放區和寬敞的氣閘和更衣室。
七、潔淨室和潔淨區工作指南
1、持手、指甲、臉部的清潔衛生。人員衛生極其重要。
2、精心挑選設計精良的潔淨服裝係統。並以正確的方式穿著，以保證其整體的防護性能。
3、進入潔淨室前必須清洗眼鏡並加以**。可是眼鏡的例行清洗很容易被忘記。
4、應儘量保持部件與工具潔淨。
5、工作隻能在潔淨的表麵上進行。
6、禁止吸煙或使用鼻煙。與不吸煙者相比，吸煙者或使用鼻煙者會向空氣中多釋放出幾百萬個粒子。
7、潔淨室內不得梳頭，甚至不能碰頭發。
8、室內一般不允許使用化妝品。所有化妝品都有粒子輕輕附著在皮膚上。如果說話、咳嗽、打噴嚏、觸摸一件物品，這些粒子就會從皮膚上掉落下來，而成為汙染物的危險。
9、 禁止使用指甲油，因為指甲油比指甲硬，時間長了就會出現裂痕。塵埃與微生物就有可能藏身其中，並到處傳播。
10、室內禁止使用首飾及手表。因為它們難於清洗，並可能造成汙染。
11、潔淨室內禁止吃喝，禁止咀嚼口香糖或糖果。
12、不能把潔淨服提來提去，人員不能觸摸或翻動潔淨服。
13、要避免一切不必要的活動。增加身體的活動會增加體表散發的粒子。人員不必要的活動會使周圍空氣形成渦流。
7.1人員衛生
1、每一個人員應對自己個人的清潔衛生負責。
2、人員是潔淨生產區主要的汙染源之一。
3、從人體脫落的表皮細胞是“死”粒子，但上常常沾有**及其他微生物，因此人員要避免接觸設備和產品。
4、除定期進行盆浴或淋浴外，還應定期西頭。
5、手是一大汙染源，手是將汙染物從一個地方傳播到另一個地方的罪魁禍首之一。
6、嘴也是一個主要的汙染源，因此好的口腔衛生至關重要。
7.2與人相關的汙染風險
1、人員的選擇
2、人員的教育與培訓
3、潔淨室的**要求
4、人員的行為和人員衛生
5、人員健康狀況
6、員工中哪些應該進入潔淨室的人員
7、*大占用程度方麵的狀況（*大允許人員數量）
8、進出規則
9、人流進出潔淨室的通道
八、潔淨室工作一般規則
每個潔淨室必須有各自文件形式的規定及工作步驟。下麵提到的一般性規定，適用於所有的潔淨室，而不專門考慮在某一特定潔淨室內進行的特定工作步驟的具體特點。這裡也冇有考慮潔淨設備和潔淨服裝的狀況。
1、潔淨室內隻能有必要人員。室內人員越多，汙染水平越高。
2、隻允許經過培訓的人員在潔淨室工作，隻有那些具備特定工作所需技能的人員，才允許進入潔淨室。
3、不允許工作人員將任何可能產生汙染的東西帶入潔淨室。隻有潔淨室內工作所必須的物品，才允許帶入並且準備這些時，要采取防汙染措施。潔淨室內不允許有下述物品：
A、食品、飲料、糖果、口香糖
B、瓶瓶罐罐（非用品）
C、香煙、煙鬥、鼻煙
D、收音機、唱片機、袖珍錄音機
E、用木材、橡膠、紙、皮革、棉花及其他天然材料製成的物品
F、非潔淨室專用紙、包括報紙、雜誌、書籍、紙巾
G、含鉛鉛筆和橡皮可釋放粒子的書寫用品，比如纖維筆
4、須隨手關門。開門會使室內壓力降低，這會造成潔淨室氣流的**運動。
5、開關門的動作都要慢。快速關門會增加從潔淨程度較低區域流入潔淨室的空氣量。為控製開關門的速度，可以在門上安裝閉門器或彈簧。
6、通過氣閘的兩扇門時，隻有在**道門完全關閉後，再打開**道門。所謂的聯鎖裝置就是使兩道門不能同時打開。
7、不通過更衣室就無法進入更衣室。更衣不僅僅用於更衣，它也是潔淨程度較低的外部區域與潔淨程度較高的內部生產區域之間的緩衝區。不得使用像緊急出口一類的、可以從生產區直接到達外部潔淨度較低區域的出口，這種出口可能會造成汙染物從外部空氣到潔淨室內部空氣間的迅速轉移。
8、潔淨室應永遠保持清潔整齊。不整齊的潔淨室絕不會潔淨。
9、相對生產工藝而言，人員應處在正確的位置。比如，斜靠在產品上是不好的習慣，因為這會使潔淨服上的“死”粒子和微生物粒子掉落愛產品上節長品的周圍。在單向流中工作的人員，不能直接坐在單向流中，因為這會使氣流將服裝沙鍋內鬆散粒子吹落到空氣中。對潔淨室中采用的工作方法，事先認真作好計劃，才能使汙染的風險降至*小。
10、應認真考慮產品的移動方法或其他的空話子方法。遙控操作方法較可取，因為它不需要搬運產品。潔淨室工作常常使用手套，但手套也可能成為汙染源。
11、在潔淨室內移動物品時，不得使該物品與服裝或其他物品接觸。
12、在靠近產品的位置工作時，應避免講話。即使使用口罩，從鼻和嘴散發出的粒子仍有穿過或饒過麵具而接觸產品的危險。如果打噴嚏或咳嗽無法避免，就應當避開產品。打完噴嚏或咳嗽之後，應更新麵罩。麵罩應能把嘴鼻都罩住。
13、避免接觸潔淨室的表麵。即使潔淨室本身是潔淨的，潔淨室內的表麵和設備表麵仍可能是受到汙染的。戴著手套的手要離開潔淨服，以降低汙染手套的危險。
14、應定期清洗潔淨室手套，以減少接觸傳播汙染物的風險。手套清晰可以使用經過過濾的70%濃度的乙醇或異丙醇。這良種酒精都可以使用，以為它們揮發後均無殘留物。
15、潔淨室使用的抹布隻能用一次或隻能按事先定好的次數使用，並應在用完以後拋棄。用抹布進行清潔時，應使用又長又直的動作，動作與動作之間有重疊。
16、在潔淨室工作，應使用平穩、認真考慮好的動作。快速淩亂的動作會使室內懸浮粒子濃度大大增加。
17、留在潔淨是內的產品應放在密封櫃中或放在瓶內，以使物品或產品與汙染物接觸的風險降至*小。*好的辦法是將其保存在層流工作台或**工作台中。
18、廢棄的物品應放入專門設計的容器內，然後定期移出室外。
19、應使用合適的方法，對潔淨室進行潔淨，有的情況下還要對潔淨室進行**。
20、進入潔淨室的人必須知道他的責任，並受過各中潔淨室專業技能的專門培訓，懂得潔淨室內所有係統的功能。
21、發生重大事故時，比如潔淨室內外發生火災、爆炸、斷電等，所有人員應快速有地行動。出現緊急情況，比如打破了有毒的或無毒的材料，有個彆員工不適，或其他類似情況等，員工都應知道任何行動，並保持鎮定。
22、進入潔淨室的人員，必須對其穿著的潔淨服有足夠的知識。
23、所有在潔淨室工作的人員，不論其工作內容如何，必須穿著適當的潔淨室服裝。
24、用於無菌生產的潔淨室**工作服，未經洗滌和再**不得再次使用。
25、在**區工作的人員，必須完全了解並遵守各種**、**步驟。
26、在潔淨室工作的人員，不得返回氣閘室。
27、在氣閘室中，應放有塑料袋，可將潔淨服放入袋中以便隔離和運輸。這樣，就可以將用過的潔淨服輸送到洗滌區，而冇有汙染產品或人員的危險。
28、從整個係統的舒適性和有效性出發，決定一次可進入氣閘室人員的數量。
29、錢包、手袋等個人物品不得帶入潔淨室或氣閘室。
30、身體不適的人員，特彆是腹部、鼻、喉嚨不適者，不應進入潔淨區。
31、所有與潔淨室外人員的語言溝通，全部都要通過內線電話或內部通訊係統進行。決不能把氣閘室和通道當中潔淨室與生產區外溝通的通道。
32、潔淨室內禁止使用化妝品、戒指、首飾和表。
33、將量杯、燒瓶及其他用品帶入潔淨室前，必須按照既定步驟進行清潔與**。
34、潔淨室內隻能使用長纖維製作的抹布，目前使用*廣泛的是合成材料抹布。傳統的家用拖布、刷子及其他物品，決不能用於潔淨室。
35、人員衛生，特彆是手與口腔的衛生，對於潔淨室的良好工作效果是*重要的。
九、總結
汙染控製和潔淨技術，涉及跨學科的廣泛領域，隨著科學技術的進步與發展，潔淨技術也是一項超過暖氣發展、提高、完善的專業性技術。它的主要組成部分：
1、潔淨度
根據工藝要求設計的各級彆潔淨用房
2、衛生管理
日常維護、清潔，保養
3、工程質量完全達到或高於設計要求的潔淨室,能夠真正的滿足使用要求。
醫用潔淨室的設計理念與日常管理醫用潔淨室的設計理念與日常管理
醫用潔淨室的設計理念與日常管理醫用潔淨室的設計理念與日常管理
