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什麼是高效過濾器與潔淨室相關規範

日期:2024-05-17 13:08
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摘要:什麼是高效過濾器與潔淨室相關規範?高效過濾器梓成淨化在此與大家一起去分享一下。
什麼是高效過濾器與潔淨室相關規範高效過濾器梓成淨化在此與大家一起去分享一下。

一、高效過濾器過濾效率從99.599.999%@0.3μm不等;潔淨室潔淨度等級劃分有:十級、百級、千級、萬級、十萬級,三十萬級等靜態。聯邦209E標準:每立方英尺空間內粒徑為0.5um的粒子不超過多少個。

二、高效過濾器與潔淨室相關規範
1RP-CC034高效與超高效過濾器過濾器檢漏。
2RP-CC001高效與超高效過濾器
3RP-CC021高效與超高效過濾器過濾器介質測試
4、潔淨廠房設計規範(1.潔淨廠房設計規範 GB50073-2001[2]
5、醫院潔淨手術部建築技術規範GB50333-2002
6、醫藥工業潔淨廠房設計規範GB 50457-2008
7、傳染病醫院建築設計規範。
8、醫藥工業潔淨室(區)懸浮粒子的測試方法GB/T16292-1996
9QS認證質量手冊。
10GMP 藥品生產質量管理規範。
11、國際標準規範ISO係列:
AISO14644-1 空氣潔淨度等級劃分 ISO14644
BISO14644-2 為認證ISO14644-1連續的相符性的測試和監測技術要求。
CISO14644-3 測試方法
DISO14644-4 設計建造啟動
EISO14644-5 運行(Operations)
HISO14644-6 術語和定義。
FISO14644-7 分離裝置(潔淨空氣罩、手套箱、分離器和微循環設備。
LISO14644-8 分子汙染。

IISO14644-9 潔淨化學品(液體)。


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