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產品詳情
  • 產品名稱:無菌室

  • 產品型號:ZC-GC001
  • 產品廠商:梓成
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簡單介紹:
無菌室一般是在微生物實驗室內專辟一個小房間。可以用板材和玻璃建造。麵積不宜過大,約 4 — 5 平方米即可,高 2.5 米左右。無菌室外要設一個緩衝間,緩衝間的門和無菌室的門不要朝向同一方向,以免氣流帶進雜菌。無菌室和緩衝間都必須密閉。室內裝備的換氣設備必須有空氣過濾裝置。
詳情介紹:
一、無菌室一般是在微生物實驗室內專辟一個小房間。可以用板材和玻璃建造。麵積不宜過大,約 4 — 5 平方米即可,高 2.5 米左右。無菌室外要設一個緩衝間,緩衝間的門和無菌室的門不要朝向同一方向,以免氣流帶進雜菌。無菌室和緩衝間都必須密閉。室內裝備的換氣設備必須有空氣過濾裝置。
二、潔淨室按用途可分二大類:
A、生物潔淨室,主要控製有生命微粒(**)與無生命微粒(塵埃)對工作對象的汙染;而生物潔淨室又可分為:
1、 一般生物潔淨室,主要控製微生物(**)對象的汙染。同時其內部材料要能經受各種**劑侵蝕,內部一般保證正壓。實質上其內部材料要能經受各種**處理的工業潔淨室。例:製藥工業、醫院(手術室、無菌病房)食品、化妝品、飲料產品生產、動物實驗室、理化檢驗室、血站等。
2、 生物學**潔淨室:主要控製工作對象的有生命微粒對外界和人的汙染。內部要保持與大氣的負壓。例:**學、生物學、潔淨實驗室、物物工程(重組基因、疫苗製備)。
B、工業潔淨室——以無生命微粒的控製為對象。主要控製空氣塵埃微粒對工作對象的汙染,內部一般保持正壓狀態。 它適用於精密機械工業、電子工業(半導體、集成電路等)宇航工業、高純度化學工業、原子能工業、光磁產品工業(光盤、膠片、磁帶生產)LCD(液晶玻璃)、電腦硬盤、電腦磁頭生產等多行業。
三、藥品潔淨無塵室的三態原則:
A、空態潔淨室:已經建造完成並可以投入使用的潔淨室(設施)。它具備所有有關的服務和功能。但是,在設施內冇有操作人員操作的設備。
B、靜態潔淨室:各種功能完備、設定安裝妥當,可以按照設定使用或正在使用的潔淨室(設施),但是設施內冇有操作人員。
C、動態潔淨室:處於正常使用的潔淨室,服務功能完善,有設備和人員;如果需要,可從事正常的工作。
四、 無菌藥品生產環境的空氣潔淨度級彆要求:
A、*終**藥品:100級或10 000級背景下的局部100級: 大容量注射劑(>50毫升)的灌封;10 000級:注射劑的稀配、 濾過;小容量注射劑的灌封;直接接觸藥品的包裝材料的*終處 理。100 000級:注射劑濃配或采用密封係統的稀配。
B、非*終**藥品:100級或10 000級背景下局部100級: 灌裝前不需**濾過的藥液配製;注射劑的灌封、分裝和壓塞;直V型大風量過濾器接接觸藥品的包裝材料*終處理後的暴露環境。10 000級:灌裝 前需**濾過的藥液配製。100 000級:軋蓋,直接接觸藥品的包 裝材料*後一次精洗的*低要求。
(3)其他無菌藥品:10 000級:供角膜創傷或手術用滴眼劑 的配製和灌裝。
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