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技术百科
  • 什么是无菌制剂生产车间要求? 什么是无菌制剂生产车间要求?笔者从事洁净行业多年,与大家一起去探讨一下。什么是无菌制剂生产车间要符合相关的生产环境要求。1、洁净级别,生产车间必要的洁净级别。2、必要区域人流、物流合理分配。3、洁净房间生产车间*终**产品。4、产品溶液制备(称量、配制、过滤)必须在至少D级环境下进行。5、当产品受到微生物污染的风险很高或者有异常风险时,则溶液制备。6、灌装应在至少C级环境条件下进行。当产品易于受到
    发布时间:2011-08-17 16:00 点击次数:4573 次
  • 什么是无尘洁净室等级划分与静态动态? 什么是无尘洁净室等级划分与静态动态?笔者从事洁净行业多年,与大家一起去探讨一下。一、洁净等级划分:十级、百级、千级、万级、十万级、三十万级等。(静态)二、联邦209E标准:每立方英尺空间内粒径为0.5um的粒子不超过多少个。美国联邦标准FS209E中的洁净等级等级名称
    发布时间:2011-08-12 23:16 点击次数:8345 次
  • 什么是无尘洁净室类型 什么是无尘洁净室类型?笔者从事洁净行业多年,与大家一起去探讨一下。以送风方式不同,无尘洁净室分为乱流洁净室和单向流洁净室。1、乱流洁净室:也称非单向流洁净室,它是经过滤的洁净空气从吊顶的散流器送出,并与室内空气相混合,*后经排风口排出并**悬浮污染。2、单向流(层流)洁净室:它是送风高效过滤器布满整个吊顶,以风速0.3-0.45米/秒扫过整个房间,*后从地面排出,由此**掉室内的悬浮污染。什么是无
    发布时间:2011-08-11 11:49 点击次数:3536 次
  • 什么是GMP洁净室结构 什么是GMP洁净室结构?笔者多事净化行业多年,在此与大家一起去探讨一下。什么是GMP洁净室结构,主要由以下几点:1、目前国内GMP药厂较多采用夹心彩钢板结构。安装时,墙面采用企口型,而吊顶采用普通型彩钢板,使用新型“单、双”密封的夹心彩钢板配套铝型材。紧固件及管线在板材内暗装,这种方法使厂房内壁及吊顶看不到螺丝和铆钉,同时使门窗密闭程度提高,并在洁净厂房内使用有机械互锁传递
    发布时间:2011-08-09 11:24 点击次数:3897 次
  • 什么是无尘洁净室的污染源与相关 什么是无尘洁净室的污染源与相关?笔者与大家一起去探讨一下。1、大气尘埃(新风)室外大气的含尘浓度地区计重浓度
    发布时间:2011-08-01 15:56 点击次数:3838 次
  • GMP洁净室换气气数是多少 GMP洁净室换气气数是多少,笔者从事洁净行业多年与大家一起分享。GMP洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45~65%。洁净室(区)每小时换气次数应≥15次,其新鲜空气量可为送风量的10~30%。工作。 GMP洁净室换气气数是多少由广州梓成净化设备制造有限公司提供,如需更加**了解洁净室相关事项或风淋室价格等,欢迎您
    发布时间:2011-07-25 13:00 点击次数:4130 次
  • 什么是无尘洁净室的四个级别 什么是无尘洁净室的四个级别,笔者与大家一起分享。生产洁净室(区)的空气洁净度划分为四个级别,即100级、1万级、10万级、30万级。附:洁净室(区)空气洁净度级别表洁净度级别 尘粒*大允许数(个/m3) 微生物*大允许数 ≥0.5μm ≥5μm 浮游菌(
    发布时间:2011-07-25 12:56 点击次数:4123 次
  • 进入无尘洁净室,风淋室是*好的缓冲通道 进入无尘洁净室,风淋室是*好的缓冲通道之一,笔者从事洁净室净化行业多年,在此与各位一起探讨一下。一、什么是无尘洁净室。洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、**等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计建成的无尘洁净房间。二、无尘洁净室的原理。洁净室是利用HEPA、空气净化设备,其尘埃的收集率达99.97~
    发布时间:2011-07-13 15:12 点击次数:3262 次
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